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美国OTC，国内申报，如何选取参比制剂？
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| 美国市场上的OTC产品，家喻户晓的产品，但是FDA里面没有收录，因为相对比较老。但还没有进入中国市场，如果仿制应当按照3类申报，但问题来了，由于FDA没有表明其为参比试剂，如果现在在国内申报这个品种，如何确定参比制剂呢？谢谢！ |
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2016-04-01 14:07
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wade8068(金币+1): 谢谢参与
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2016-04-01 15:00
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