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阿果

铜虫 (小有名气)

[交流] 求助!稳定性试验中有效期怎么算?

各位大虾好呀!!!
    我现在打算做稳定性试验,我这个注射液对温度比较敏感,怎么通过长期试验的数据推算有效期呢?
先谢谢了!!!!
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leebay


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
敏感是因为温度还是湿度?在何种温度范围内会保持稳定?
贮藏条件和有效期就是根据稳定性结果制定的
调整合适的条件,通过调整过条件的加速稳定性结果
还需要继续作长期稳定性

如果没有一个合理的解释,不理想的长期稳定性试验结果只会导致专家质疑,严重的可能被毙掉。
5楼2008-11-14 11:16:50
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