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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助！稳定性试验中有效期怎么算？
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阿果

铜虫 (小有名气)

[交流] 求助！稳定性试验中有效期怎么算？

各位大虾好呀！！！
    我现在打算做稳定性试验，我这个注射液对温度比较敏感，怎么通过长期试验的数据推算有效期呢？
先谢谢了！！！！
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1楼 2008-10-22 09:32:01
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leebay

★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
敏感是因为温度还是湿度？在何种温度范围内会保持稳定？
贮藏条件和有效期就是根据稳定性结果制定的
调整合适的条件，通过调整过条件的加速稳定性结果
还需要继续作长期稳定性

如果没有一个合理的解释，不理想的长期稳定性试验结果只会导致专家质疑，严重的可能被毙掉。
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5楼2008-11-14 11:16:50
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鑫雨918

金虫 (小有名气)

有三篇文献关于稳定性和有效期方面的，希望能对你有所帮助！

★ ★ ★ ★ ★
xy4585618(金币+5,VIP+0):3q
有三篇文献关于稳定性和有效期方面的，希望能对你有所帮助！
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2楼2008-10-22 12:05:47
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oscarzhou

木虫 (初入文坛)
好贴留名~~~~~~~~~~~~
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3楼2008-11-10 08:26:56
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damotuoling

木虫 (初入文坛)
根本就没有什么用，浪费金币和精力
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4楼2008-11-10 17:02:04
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