| 查看: 721 | 回复: 3 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
705821815铁杆木虫 (职业作家)
|
[交流]
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序 已有2人参与
|
||
|
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）》、《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（包括《研究资料信息汇总表》《申报资料撰写要求》）。现向各省级食品药品监督管理部门、社会各界公开征求意见。请将修改意见于2016年4月20日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。 电子邮件：fzy@nifdc.org.cn 附件：1.仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿） 2.化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿） 食品药品监管总局办公厅 2016年3月28日 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/148660.html |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 附件1.仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）.doc
- 附件 2 : 附件2.化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿).doc
2016-03-28 22:41:00, 34 K
2016-03-28 22:41:04, 548.5 K
» 猜你喜欢
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有217人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 转载：2015年中国制药行业9大重磅关注点
已经有11人回复
雨_轩
木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 4655.7
- 散金: 1676
- 红花: 1
- 帖子: 381
- 在线: 84.8小时
- 虫号: 2376908
- 注册: 2013-03-26
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
3楼2016-04-01 16:31:08
雨_轩
木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 4655.7
- 散金: 1676
- 红花: 1
- 帖子: 381
- 在线: 84.8小时
- 虫号: 2376908
- 注册: 2013-03-26
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
4楼2016-04-01 16:31:48
