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清晨的阳光

金虫 (小有名气)

[求助] 有数据库的,帮忙查一查吧 已有4人参与

替硝唑片的原研厂家是美信还是辉瑞?还有DELCOR ASSET是什么公司与GSK啥关系?谢谢
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liubq08

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【答案】应助回帖

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感谢参与,应助指数 +1
清晨的阳光: 金币+1, 有帮助 2016-03-25 16:37:19
是MISSION PHARMA啦,2004年批的。。
2楼2016-03-24 16:15:56
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
清晨的阳光: 金币+1, 有帮助 2016-03-25 16:37:26
这个不需要数据库就能查,FDA官网,橙皮书,原研是MISSION PHARMA(美信制药),参比制剂是500mg规格的片剂(250mg规格的片剂不是参比制剂),处方药。
3楼2016-03-24 17:09:33
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清晨的阳光

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-03-24 17:09:33
这个不需要数据库就能查,FDA官网,橙皮书,原研是MISSION PHARMA(美信制药),参比制剂是500mg规格的片剂(250mg规格的片剂不是参比制剂),处方药。

在欧盟eudrapharm中查到注册时间是1974年,辉瑞的。这如何是好?
4楼2016-03-25 16:36:24
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清晨的阳光

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by liubq08 at 2016-03-24 16:15:56
是MISSION PHARMA啦,2004年批的。。

在欧盟eudrapharm中查到注册时间是1974年,辉瑞的。这如何是好?
5楼2016-03-25 16:36:31
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sjg042

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
清晨的阳光: 金币+3, ★★★很有帮助 2016-03-30 13:59:39
引用回帖:
5楼: Originally posted by 清晨的阳光 at 2016-03-25 16:36:31
在欧盟eudrapharm中查到注册时间是1974年,辉瑞的。这如何是好?...

要是制剂的话,FDA上还是比较可信的,原研就是MISSION PHARMA(美信制药),DELCOR ASSET好像是GSK在美国的子公司吧,我以前查过一个品种FDA显示也是DELCOR ASSET,但是说明书是GSK
ddd
6楼2016-03-28 16:14:04
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清晨的阳光

金虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by sjg042 at 2016-03-28 16:14:04
要是制剂的话,FDA上还是比较可信的,原研就是MISSION PHARMA(美信制药),DELCOR ASSET好像是GSK在美国的子公司吧,我以前查过一个品种FDA显示也是DELCOR ASSET,但是说明书是GSK...

是的。我查的一个GSK的药品,在fda就是DELCOR ASSET,说明书是GSK
7楼2016-03-30 13:59:21
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清晨的阳光

金虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by sjg042 at 2016-03-28 16:14:04
要是制剂的话,FDA上还是比较可信的,原研就是MISSION PHARMA(美信制药),DELCOR ASSET好像是GSK在美国的子公司吧,我以前查过一个品种FDA显示也是DELCOR ASSET,但是说明书是GSK...

关于替硝唑片,欧盟批准时间1974年辉瑞,fda是MISSION PHARMA,2004年差30年呢,这30年都在干嘛
8楼2016-03-30 14:02:39
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清晨的阳光

金虫 (小有名气)

为什么在eudrapharm中查到的药品,都是葡萄牙上市?
9楼2016-03-30 14:03:49
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1004724078

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

1、国内上市情况
        目前国内替硝唑片(Tinidazole Tablets)共37个批准文号,规格为0.5g。
无本地化产品上市。
无进口产品上市。



2、国外上市情况
       替硝唑,硝基咪唑类抗菌药,用治疗各种厌氧菌引起的感染等。替硝唑,1969年被 Pfizer Medical Research Laboratories的Groton, Conn合成,1972年被辉瑞制药开发上市,商品名Fasigyn(Simplotan),片剂,规格500mg。美国目前参比制剂为MISSION PHARMA开发,2004年上市,商品名TINDAMAX(NME),规格500mg。目前辉瑞的Fasigyn(Simplotan)在欧洲、亚洲、非洲和美洲等多个国家销售。
10楼2016-07-06 11:32:31
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