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清晨的阳光

金虫 (小有名气)

[求助] 有数据库的,帮忙查一查吧 已有4人参与

替硝唑片的原研厂家是美信还是辉瑞?还有DELCOR ASSET是什么公司与GSK啥关系?谢谢
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清晨的阳光

金虫 (小有名气)

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3楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-03-24 17:09:33
这个不需要数据库就能查,FDA官网,橙皮书,原研是MISSION PHARMA(美信制药),参比制剂是500mg规格的片剂(250mg规格的片剂不是参比制剂),处方药。

在欧盟eudrapharm中查到注册时间是1974年,辉瑞的。这如何是好?
4楼2016-03-25 16:36:24
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清晨的阳光

金虫 (小有名气)

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2楼: Originally posted by liubq08 at 2016-03-24 16:15:56
是MISSION PHARMA啦,2004年批的。。

在欧盟eudrapharm中查到注册时间是1974年,辉瑞的。这如何是好?
5楼2016-03-25 16:36:31
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清晨的阳光

金虫 (小有名气)

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6楼: Originally posted by sjg042 at 2016-03-28 16:14:04
要是制剂的话,FDA上还是比较可信的,原研就是MISSION PHARMA(美信制药),DELCOR ASSET好像是GSK在美国的子公司吧,我以前查过一个品种FDA显示也是DELCOR ASSET,但是说明书是GSK...

是的。我查的一个GSK的药品,在fda就是DELCOR ASSET,说明书是GSK
7楼2016-03-30 13:59:21
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清晨的阳光

金虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by sjg042 at 2016-03-28 16:14:04
要是制剂的话,FDA上还是比较可信的,原研就是MISSION PHARMA(美信制药),DELCOR ASSET好像是GSK在美国的子公司吧,我以前查过一个品种FDA显示也是DELCOR ASSET,但是说明书是GSK...

关于替硝唑片,欧盟批准时间1974年辉瑞,fda是MISSION PHARMA,2004年差30年呢,这30年都在干嘛
8楼2016-03-30 14:02:39
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清晨的阳光

金虫 (小有名气)

为什么在eudrapharm中查到的药品,都是葡萄牙上市?
9楼2016-03-30 14:03:49
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