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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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longer413

金虫 (小有名气)

[交流] 急需一个注册方面的问题

问一下各位大侠!
我现在在做新药的注册,现在开始做新药临床试验,之前的试验用药是委托生产的,现在改为自己生产,请问大侠 们这样的话需要什么文件啊  ???
感谢!!
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longer413

金虫 (小有名气)

要给药监局送什么补充说明的资料吗???
4楼2008-10-20 10:42:46
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longer413

金虫 (小有名气)

恳求大家的帮忙,或者指明个方向,让我查查下,我在网上搜不到相关方面的信息啊 !
2楼2008-10-20 09:36:42
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liyonghetpp

至尊木虫 (正式写手)

在符合GMP条件下生产就可以了,当然,质量要合格
3楼2008-10-20 10:34:21
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longer413

金虫 (小有名气)

请二楼的大侠能能说详细点吗?
小弟在此感谢了,因为很急用啊 !
5楼2008-10-20 10:54:36
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