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siltfrog

木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 3730.7
帖子: 77
在线: 13.3小时
虫号: 3298869

[交流] 临床工艺改动

化学原料药实际生产中对于临床工艺做出了较大改动，主要针对后处理步骤，未改动起始物料，改动后总收率大幅提高，专家审查会不会因此而毙掉项目？或者会不会因为产品合格或者改动证据支持而通过？请求相关有经验前辈指点迷津！

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1楼 2016-03-16 17:05:51

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

wang5932996

银虫 (初入文坛)

应助: 7 (幼儿园)
金币: 337.5
帖子: 38
在线: 13.5小时
虫号: 1024943

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

你工艺变了，成品质量这块相应的研究都得变，稳定性留样啥的，不是白做了吗？或者说前面的数据都没有用了，所以。。。。。

111楼2016-03-23 13:24:35

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

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假大空2楼

2016-03-16 17:31 回复

siltfrog(金币+1): 谢谢参与

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