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临床工艺改动
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化学原料药实际生产中对于临床工艺做出了较大改动,主要针对后处理步骤,未改动起始物料,改动后总收率大幅提高,专家审查会不会因此而毙掉项目?或者会不会因为产品合格或者改动证据支持而通过?请求相关有经验前辈指点迷津! 发自小木虫Android客户端 |
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