应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 临床工艺改动
53/1返回列表
查看: 1951  |  回复: 115
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

siltfrog

木虫 (小有名气)

[交流] 临床工艺改动

化学原料药实际生产中对于临床工艺做出了较大改动，主要针对后处理步骤，未改动起始物料，改动后总收率大幅提高，专家审查会不会因此而毙掉项目？或者会不会因为产品合格或者改动证据支持而通过？请求相关有经验前辈指点迷津！

发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2016-03-16 17:05:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

一爿小店

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
做变更前后对比研究，主要为杂质谱，晶型，稳定性。生物等效性/临床方面不太可能要做。
赞一下 回复此楼
107楼2016-03-23 10:11:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 116 个回答
简单回复
假大空2楼
2016-03-16 17:31   回复  
siltfrog(金币+1): 谢谢参与
查看全部 116 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭