应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 阿奇霉素片原研溶出问题
51/1返回列表
查看: 2487  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

tianjunchao

新虫 (初入文坛)

[求助] 阿奇霉素片原研溶出问题 已有4人参与

阿奇霉素片原研溶出曲线测定过程中，辅料磷酸氢钙堆积杯底，盖住主药导致RSD大的问题，大家是如何解决的？

发自小木虫Android客户端
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

一致性评价

» 猜你喜欢
1楼 2016-03-11 15:53:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hqf19851112

木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by tianjunchao at 2016-03-11 16:48:42
可是如果不让辅料堆积，那么原研的曲线就全都变成溶出度了，就没有区分力了
...

溶出方法不单单是用浆法或者篮法，也不单单是转速，还包括溶出介质的选择。阿奇霉素BCS为2类，首先要做的就是溶出介质的选择。你自己说怀疑已经完全溶解出来了，是辅料压住了，都溶出来了还管它区分力？
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2016-03-11 17:33:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

manxiao2011

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不知道楼主用的是桨法还是篮法，如果是桨法的话，样品堆积，应是转速低的原因吧，可以考虑提高转速或者改用篮法测定
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2016-03-11 16:05:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果仅是物料沉底堆积造成的，那就是溶出方法的问题，优化溶出方法
赞一下 回复此楼
3楼2016-03-11 16:17:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianjunchao

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by manxiao2011 at 2016-03-11 16:05:24
不知道楼主用的是桨法还是篮法，如果是桨法的话，样品堆积，应是转速低的原因吧，可以考虑提高转速或者改用篮法测定

用的桨法，现在的问题是，正常15min溶出来60多，但是15min用玻璃棒搅动一下，立即取样，就能溶出来90多，现在考虑可能是主药15min已经溶解，但是被压在辅料下面，没有分散出来，所以这样有没有必要提高转速，来使辅料悬起来，让主药分散出来

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
4楼2016-03-11 16:44:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭