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汕头大学海洋科学接受调剂
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tianjunchao

新虫 (初入文坛)

[求助] 阿奇霉素片原研溶出问题 已有4人参与

阿奇霉素片原研溶出曲线测定过程中,辅料磷酸氢钙堆积杯底,盖住主药导致RSD大的问题,大家是如何解决的?

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manxiao2011

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
不知道楼主用的是桨法还是篮法,如果是桨法的话,样品堆积,应是转速低的原因吧,可以考虑提高转速或者改用篮法测定
2楼2016-03-11 16:05:24
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如果仅是物料沉底堆积造成的,那就是溶出方法的问题,优化溶出方法
3楼2016-03-11 16:17:06
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tianjunchao

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by manxiao2011 at 2016-03-11 16:05:24
不知道楼主用的是桨法还是篮法,如果是桨法的话,样品堆积,应是转速低的原因吧,可以考虑提高转速或者改用篮法测定

用的桨法,现在的问题是,正常15min溶出来60多,但是15min用玻璃棒搅动一下,立即取样,就能溶出来90多,现在考虑可能是主药15min已经溶解,但是被压在辅料下面,没有分散出来,所以这样有没有必要提高转速,来使辅料悬起来,让主药分散出来

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4楼2016-03-11 16:44:11
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tianjunchao

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by hqf19851112 at 2016-03-11 16:17:06
如果仅是物料沉底堆积造成的,那就是溶出方法的问题,优化溶出方法

可是如果不让辅料堆积,那么原研的曲线就全都变成溶出度了,就没有区分力了

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5楼2016-03-11 16:48:42
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by tianjunchao at 2016-03-11 16:48:42
可是如果不让辅料堆积,那么原研的曲线就全都变成溶出度了,就没有区分力了
...

溶出方法不单单是用浆法或者篮法,也不单单是转速,还包括溶出介质的选择。阿奇霉素BCS为2类,首先要做的就是溶出介质的选择。你自己说怀疑已经完全溶解出来了,是辅料压住了,都溶出来了还管它区分力?
6楼2016-03-11 17:33:43
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625261760

新虫 (正式写手)

有没有做溶出方法的开发??选择的介质有没有验证??你的溶出介质是什么??

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7楼2016-03-11 22:26:23
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
引用回帖:
4楼: Originally posted by tianjunchao at 2016-03-11 16:44:11
用的桨法,现在的问题是,正常15min溶出来60多,但是15min用玻璃棒搅动一下,立即取样,就能溶出来90多,现在考虑可能是主药15min已经溶解,但是被压在辅料下面,没有分散出来,所以这样有没有必要提高转速,来使辅 ...

用的是浆法的话,对于出现投药后沉入杯底的情况,应该投的放入沉降蓝中再投到杯中,开始溶出度测定试验,这样就会避免沉积到杯底的情况发生了!
gwmgyp
8楼2016-03-12 11:58:38
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soswanghui

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
溶出方法的选择首先要合理,如果你选用的溶出方法已经有堆积了,那么显然就不合理的,需要改变方法,可选用篮法,或者提高桨法的转速,只要有充足的理由,是允许改变的,你都堆积了谈什么区分力没有意义,先要呈现出溶出的真实情况,再去考虑区分力
一步一个脚印
9楼2016-03-12 15:53:19
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