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冻干工艺——固含量极低
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第一次接触冻干，仿制药处方不可改，生物制品，固含量只有2%左右，赋形剂是甘露醇含量很低，同时样品中含盐 现在主要问题有： 1. 成型度不好，基本能成型，但是刚性结构不好，震荡易碎，而且偶尔会产品上升，也不清楚相关要求是什么，药典写的的白色疏松体，所以刚性不强影响是不是不大啊？ 2.浊度不合格，样品冻融无浊度，一次干燥后即产生浊度，仅辅料一次干燥也产生浊度，可能存在的问题 3.相关做冻干工艺的厂家报价大概介绍下吧 |
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 药物申报与工艺设计 |
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