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冻干工艺——固含量极低
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第一次接触冻干,仿制药处方不可改,生物制品,固含量只有2%左右,赋形剂是甘露醇含量很低,同时样品中含盐 现在主要问题有: 1. 成型度不好,基本能成型,但是刚性结构不好,震荡易碎,而且偶尔会产品上升,也不清楚相关要求是什么,药典写的的白色疏松体,所以刚性不强影响是不是不大啊? 2.浊度不合格,样品冻融无浊度,一次干燥后即产生浊度,仅辅料一次干燥也产生浊度,可能存在的问题 3.相关做冻干工艺的厂家报价大概介绍下吧 |
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2楼2016-03-07 10:55:07
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
uzvdxt88: 金币+10, 有料 2016-03-09 09:03:19
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