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rifaximin新虫 (小有名气)
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能说说，按新注册管理办法，抢仿3类和4类的差别 已有2人参与
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进口原研尚未在中国上市，国家是否允许生物等效的备案制？ 估计会有细则出台么？ 发自小木虫Android客户端 |
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 药物申报与工艺设计 |
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rifaximin
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7楼2016-03-08 18:16:10
2楼2016-03-07 09:37:51
rifaximin
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有点想不明白，如果这种情况可以备案，那设置一个新3和再设一个新4类有什么意义么？反而是新4类有优势，只要半年就可以做好BE直接上市，谁还会有动力去抢仿新3，做个大临床？ 发自小木虫Android客户端 |
3楼2016-03-07 21:41:30
4楼2016-03-08 09:53:18
