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huangcong91

新虫 (初入文坛)

[求助] 2015版规定含量限度 已有5人参与

哪位大神可以告诉我新药制剂含量限度范围啊!!
另:如果稳定性样品中溶出度为110%(质量标准只规定30min释放大于80%),需要进行调查吗?
谢谢!
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zhongshi0

木虫 (正式写手)

4楼2016-03-04 09:07:55
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淡淡幽雅

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
仔细看一下15版药典
一入科研深似海,从此假日是路人
2楼2016-03-03 16:22:05
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耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
稳定性样品溶出度110,你0天或者0个月的时候溶出度多少?你的投料按多少投的?片重多少,重量差异控制在多大范围?检测有没有问题?
把上面这些问题一一进行排查,含量大多数是95.0%~105.0%或者90.0%~110.0%。
3楼2016-03-04 09:05:19
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zhongshi0

木虫 (正式写手)

5楼2016-03-04 09:09:14
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