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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 做溶出曲线时，5min的点该不该取
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News

专家顾问 (职业作家)
引用回帖:
19楼: Originally posted by songbingna at 2016-03-03 15:34:55
是不是参与F2计算的点的个数或者第一个点是不是随意取？？？
...

根据溶出情况合理选择，并非随意选择，点数一般为3~4个
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水滴石穿！！
21楼2016-03-03 16:55:54
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songbingna

金虫 (职业作家)
引用回帖:
21楼: Originally posted by News at 2016-03-03 16:55:54
根据溶出情况合理选择，并非随意选择，点数一般为3~4个...

是呀，那我肯定选择拟合线性更好的点啊，比如曲线后面的点，这样合理嘛？？

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comeonbaby
22楼2016-03-03 18:24:49
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News

专家顾问 (职业作家)
合理选择，并非为了自己的线性拟合来选择点。选点还是要有一定的合理性，你的拟合不是以你为主，而是以原研为主，选的点至少能大概的反映原研的溶出曲线趋势

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水滴石穿！！
23楼2016-03-04 07:08:15
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泪语海风

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
18楼: Originally posted by lavenderdxy at 2016-03-03 15:26:16
请问下这个快慢的界定有没有一个量化指标呢？...

这个主要看你做的药的崩解及溶出情况，并没有一个量化指标，只是如果药物在放入之后立即就出现崩解溶出的情况，那你如果在5min之后取点，很有可能它的溶出已经到达一定的程度，甚至如果溶出过快，那后面基本看不出溶出的变化情况，你可以在开始时短时间稍微频繁一点取样，观察一下药物的溶出度，如果变化不明显则可适当的延长取点的时间间隔，也减少了一些无意义的工作。
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24楼2016-03-04 08:25:09
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zhongshi0

木虫 (正式写手)
跟楼上思路差不多，但是我是超过10%就取得

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25楼2016-03-04 09:14:11
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方天或

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

在曲线上升阶段应该最少有两个点。。。取样时间自己把握。。。如果要排查突释效应的化，5min是必要的或许要更靠前。。。还有楼下有人说到F2的计算的时候，确实，并不是所有点都要求计算进去的。。。
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分析检测仪器达人
26楼2016-03-06 15:41:39
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

得视情况而定，如果是速释的，那是必须要取的呀！
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gwmgyp
27楼2016-03-08 11:28:54
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