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小米果1987

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[求助] 原料药水分高对直压的影响已有8人参与

现有一片剂采用直压工艺，但是原料药的水分含量很高，约8%，且主药在处方中占的比例很高，约65%左右。直压过程中出现了出片困难的情况，请教各位，原料药水分高对直压的影响有哪些？出片难该如何解决？

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药物申报与工艺设计

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1楼2016-02-29 10:39:10

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肖奈微微

铜虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
小米果1987: 金币+1, ★★★很有帮助 2016-03-03 13:16:59

API 含水较高，又采用直压工艺，是否是因为药物对热不稳定，不可以通过湿法制粒工艺？
如果真是这样的话，烘API肯定不可行了，并且你API在处方中的比例很高，那么通过调节辅料改变这种出片困难的空间就不是很大。
综上，个人认为，应该从API水分为什么过高去解决这个问题。是合成的时候问题，还是API吸潮导致的。

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Whateverisworthdoingatallisworthdoingwell

3楼2016-02-29 16:29:04

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yygywen1977

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【答案】应助回帖

★
小米果1987: 金币+1, ★★★很有帮助 2016-03-03 13:18:15

楼主能描述清晰点吗，出片困难和粘冲是两码事，出片困难分两种情况，片子从中模出来费力，片子侧面摩擦受损大，加润滑剂应该能解决，如果是片子与下冲粘，片子顶上来后又回落到模孔，这样有可能是水分太高的原因，降低物料水分或更改处方加抗粘剂，还有一种可能就是原料药性质，因为原料药用量大，辅料多数被包裹住了，原料物理性质的影响就很大了，原料药是不是吸潮且摸着很涩呀。

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9楼2016-03-03 11:02:28

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