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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 原料药水分高对直压的影响
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小米果1987

新虫 (小有名气)

[求助] 原料药水分高对直压的影响 已有8人参与

现有一片剂采用直压工艺，但是原料药的水分含量很高，约8%，且主药在处方中占的比例很高，约65%左右。直压过程中出现了出片困难的情况，请教各位，原料药水分高对直压的影响有哪些？出片难该如何解决？
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1楼 2016-02-29 10:39:10
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

肖奈微微

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
小米果1987: 金币+1, ★★★很有帮助 2016-03-03 13:16:59
API 含水较高，又采用直压工艺，是否是因为药物对热不稳定，不可以通过湿法制粒工艺？
如果真是这样的话，烘API肯定不可行了，并且你API在处方中的比例很高，那么通过调节辅料改变这种出片困难的空间就不是很大。
综上，个人认为，应该从API水分为什么过高去解决这个问题。是合成的时候问题，还是API吸潮导致的。
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Whateverisworthdoingatallisworthdoingwell
3楼2016-02-29 16:29:04
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yygywen1977

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
小米果1987: 金币+1, ★★★很有帮助 2016-03-03 13:18:15
楼主能描述清晰点吗，出片困难和粘冲是两码事，出片困难分两种情况，片子从中模出来费力，片子侧面摩擦受损大，加润滑剂应该能解决，如果是片子与下冲粘，片子顶上来后又回落到模孔，这样有可能是水分太高的原因，降低物料水分或更改处方加抗粘剂，还有一种可能就是原料药性质，因为原料药用量大，辅料多数被包裹住了，原料物理性质的影响就很大了，原料药是不是吸潮且摸着很涩呀。
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9楼2016-03-03 11:02:28
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普通回帖

zhiji1207

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
水分高 容易粘冲 松片。可以多烘一段时间以及增加润滑剂的量
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2楼2016-02-29 15:56:27
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药师1206

金虫 (正式写手)
多加点润滑剂试试
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4楼2016-03-01 08:39:05
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perimeter6

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
含水量高出现黏冲硬度不足等情况，可以试试用DI-TAB配合MCC进行填充。
不知道主料密度跟流动性怎么样
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5楼2016-03-01 19:30:23
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zhangya

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
小米果1987: 金币+1, ★★★很有帮助 2016-03-03 13:17:55
是api带结晶水吗，怎么含水量这么高，如果是包合的水过高，想办法把水分去除比较妥当。
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6楼2016-03-02 09:21:05
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这肯定是不科学的，我觉得最有效的办法就是改进原料。
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7楼2016-03-02 10:08:27
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祝小明

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
小米果1987: 金币+2, ★★★很有帮助 2016-03-03 13:18:05
1.确定API为何含水这么高，是否可以降低点。2.多试试几个API粒径的。3.多试几个润滑剂的种类4.多装几个冲（我们就遇到你说的情况，都装几个冲，就解决了）

发自小木虫IOS客户端
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忍
8楼2016-03-02 22:23:24
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

最好还是从降低API水分入手，3楼的分析不无道理，另外你这个有没有参比制剂拿来比较下
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
10楼2016-03-03 11:03:40
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