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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 固体制剂一致性评价中辅料组成是否必须和参比一致
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zcm12345

金虫 (小有名气)

[交流] 固体制剂一致性评价中辅料组成是否必须和参比一致

在做一个一致性评价项目，参比制剂根据查阅资料，用了4种润滑剂和助流剂，目前是采用湿法制粒工艺，如果颗粒流动性没问题的话，是不是必须和参比一致也用4种润滑剂和助流剂
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1楼2020-03-30 17:01:36
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cchang2010

金虫 (正式写手)
★
zcm12345(金币+1): 谢谢参与
不一致的地方要充分论证其安全性，质量可控。
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5楼2020-05-21 11:00:54
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