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zcm12345

金虫 (小有名气)


[交流] 固体制剂一致性评价中辅料组成是否必须和参比一致

在做一个一致性评价项目,参比制剂根据查阅资料,用了4种润滑剂和助流剂,目前是采用湿法制粒工艺,如果颗粒流动性没问题的话,是不是必须和参比一致也用4种润滑剂和助流剂
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lisize

金虫 (小有名气)



zcm12345(金币+1): 谢谢参与
参考这个有相关的要求:关于公开征求ICH《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件中文翻译稿意见的通知
7楼2020-05-28 10:07:17
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