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老匹夫

金虫 (正式写手)

[求助] 请问,哪种药是可以免除1期临床试验的,有没有相关指导原则已有1人参与

想问下,哪种药是可以免除1期临床试验的,有没有相关指导原则或者法规
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老匹夫

金虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 水之道 at 2018-07-19 18:41:09
看药物临床试验法规和注册法规

嗯 想问下那些法规里有说这方面的,谢谢
3楼2018-07-20 09:59:15
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老匹夫

金虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 水之道 at 2018-07-20 10:48:29
新药开放的一,二,三期没有要求按照顺序来的。如果有证据证明动力学的情况可以直接开展二期试验甚至三期试验。但是一般企业不会这么做,风险太大

有相关的规定和指导原则吗 谢谢
8楼2018-07-20 16:42:17
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