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新药研发 请问,哪种药是可以免除1期临床试验的,有没有相关指导原则
想问下,哪种药是可以免除1期临床试验的,有没有相关指导原则或者法规
老匹夫 2018-07-19 08:14
新药研发 整理的CDE专家的解答汇总
1)对这类情况下的新,在我国申请I临床试验的批准,...国内对这类新的质量标准,在批准I临床试验的时候,在保证质量可控、安全可控的前提下,有些问题是可以在临床期间完善的,...
jfly2008 2012-02-22 08:29