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药物研发知识
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现代药剂学 英文原版 Modern Pharmaceutics 第五部 1,2卷
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FDA对药物杂质的控制要求
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注册立项之菜鸟晋级全攻略(1)——级数设定
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ICH关于注册的分类指导,中文版本
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新药研发
原料药+制剂仿制药申报模板
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国家仿制药一致性评价--谢沐风
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新药研发
FDA”含有BCS 1类和3类药物口服固体速释剂型的溶出度测试和标准限度(英文版)“
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新CTD资料要求(国食药监注(2015)737函)与旧CTD要求对比(制剂部分)
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仿制药的研发、申报及质量一致性评价— 2015.11北京(CDFAIED高级培训班讲义)
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谢沐风总结的关于药学研究溶出度相关知识(非培训PPT)
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liudong2819
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新药研发
【转帖】仿制药、固体乳剂、药物制剂生物等效性试验
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药学
药物溶出度试验的培训讲义-上海药检所 谢沐风
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溶出课件以及FDA关于溶出仪机械校正的参考(1/2法)
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FDA对药物杂质的控制要求—马小波博士
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