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创建人:kuaileyan (给我发消息  |  送TA小红花)
创建于: 2014-03-19 ,已经收录主题 311 个,有 230 人订阅
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新药研发 现代药剂学 英文原版 Modern Pharmaceutics 第五部 1,2卷    ( 1 2 3 ) (+87) (金币+5) thecoldest 2015-12-21 118/5900 2021-08-03 13:39:03 by 潘岳峰
新药研发 FDA对药物杂质的控制要求    ( 1 2 3 4 ) (+118.4) (金币+5) yhr1025 2015-12-03 163/8150 2021-11-11 06:07:19 by lrxiang78
新药研发 注册立项之菜鸟晋级全攻略(1)——级数设定    ( 1 2 3 ) (+73) 虫虫3210 2014-11-20 100/5000 2020-06-01 17:21:18 by liuxh
新药研发 ICH关于注册的分类指导,中文版本    ( 1 2 ) (+52) oillen 2015-04-02 72/3600 2019-08-30 06:44:01 by yz525525
新药研发 原料药+制剂仿制药申报模板    ( 1 2 3 4 ) (+138.6) ray2317 2015-12-16 199/9950 2020-02-03 10:23:11 by lmlfeixue
新药研发 国家仿制药一致性评价--谢沐风    ( 1 2 3 4 5 6 ) (+200.4) nhm2014 2015-12-16 284/14200 2018-03-29 14:31:19 by long325
新药研发 FDA”含有BCS 1类和3类药物口服固体速释剂型的溶出度测试和标准限度(英文版)“    ( 1 2 ) (+44.6) jasonscott 2015-12-14 66/3300 2020-01-13 09:42:15 by 哈皮兔
新药研发 新CTD资料要求(国食药监注(2015)737函)与旧CTD要求对比(制剂部分)    ( 1 2 3 4 ) (+117) lr1204 2015-12-10 166/8300 2022-10-27 06:06:38 by 巴巴美呢
新药研发 仿制药的研发、申报及质量一致性评价— 2015.11北京(CDFAIED高级培训班讲义)    ( 1 2 3 4 5 ) (+146.8) (金币+10) lwjxz 2015-12-10 220/11000 2019-03-16 17:10:51 by mlhlxj
新药研发 谢沐风总结的关于药学研究溶出度相关知识(非培训PPT)    ( 1 2 3 4 ) (+118.4) liudong2819 2012-04-01 166/8300 2025-03-19 12:43:00 by 0540325
新药研发 【转帖】仿制药、固体乳剂、药物制剂生物等效性试验 (+3.5) (金币+3) lwjxz 2009-09-12 8/400 2010-05-25 15:51:54 by yushanyou12
药学 药物溶出度试验的培训讲义-上海药检所 谢沐风    ( 1 2 3 4 5 6 ) (+187.8) 中药2000 2011-06-03 258/12900 2022-03-13 16:37:48 by airlfy
分析 溶出课件以及FDA关于溶出仪机械校正的参考(1/2法) jixfeng 2013-09-24 0/0 2013-09-24 17:23:30 by jixfeng
新药研发 谢沐风老师关于溶出问题汇总    ( 1 2 ) (+61) nyj127 2013-09-29 90/4500 2018-06-04 17:35:07 by 川大贝壳
新药研发 2015.2.5CFDA—普通口服固体制剂溶出度试验~~稳定性研究技术指导原则的通告 (+36.4) (金币+3) lwjxz 2015-02-23 48/2400 2023-11-10 06:00:41 by 海LYB岳
新药研发 FDA对药物杂质的控制要求—马小波博士    ( 1 2 3 4 5 6 ) (+200.6) (金币+5) 4人参与 lwjxz 2015-12-04 285/14250 2023-04-26 11:20:58 by hh54ll
新药研发 药包材相关资料 (+31.2) (金币+3) yao161291 2015-12-03 40/2000 2018-10-29 11:39:07 by chlqlh
新药研发 最新的CTD格式要求201512    ( 1 2 3 4 5 ) (+156) 安定的心mary 2015-12-04 215/10750 2020-01-15 11:12:23 by liguangyun
新药研发 FDA关于破坏实验的一些最新看法和要求(提供破坏思路)    ( 1 2 3 4 5 6 .. 10 ) (+200.6) (金币+3) 02CMW 2014-10-11 466/23300 2023-04-18 04:54:15 by 续许汝生
新药研发 【求助】国外上市药品的信息    ( 1 2 ) 10人参与 ziranonline 2010-06-23 14/700 2015-11-30 18:28:20 by IWNTMBF
新药研发 <FDA网站的入门级使用>    ( 1 2 3 4 ) 30人参与 gxj19871212 2015-11-16 35/1750 2022-02-17 20:49:22 by lhczj
新药研发 CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件2015年11月    ( 1 2 3 4 ) 34人参与 lwjxz 2015-11-28 35/1750 2018-11-27 07:51:21 by hanshuo023

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