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药物合成
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bioxo
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药物及中间体的合成工艺开发与优化
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新药研发
近期飞检数据真实性与完整性问题汇总
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ray2317
2016-03-23
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gwmgyp
新药研发
(转)20160316 ECA新闻:新的FDA二类原料药DMF完整性评估指南 .pdf
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yuanbing000
2016-03-18
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日本药品质量再评价-佐藤淳子
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liuzhe718
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晶体
分享——结晶:科学与技术(英文版)
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Pureland
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有机资源
【英美最新书籍】《The Organic Chemistry of Drug Design and Drug Action》(第3版)
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star_zhang
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rocdawn
新药研发
仿制药一致性评价机遇与挑战研讨会课件2016.1.23~24(北京)CQAP
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lwjxz
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kuailedeajia
新药研发
可以考虑豁免BE的仿制药注册情况总结
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pengguizi
2016-01-08
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聪仔仔
新药研发
Drugs, Ethics, and Quality of Life
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1949stone
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慧静
新药研发
致性评价重磅参考资料:(USP1092)溶出度试验的开发和验证—刘建华2015.12.25
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新药研发
赴世界卫生组织短期工作体会及药品检查缺陷探讨—张华2015.12.18
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清泉765
新药研发
国家局CTD培训-2015年12月
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yang5536
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kewis
新药研发
药品注册研制现场核查常见问题_药学研究原始记录_分析
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thecoldest
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tom3154
新药研发
美国FDA药物审批一李兆阳
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药学
The practice of medicinal chemistry 2nd
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新药研发
国家仿制药一致性评价--谢沐风
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nhm2014
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化学仿制药品受理技术要求研讨班上CDE徐主任的讲话2015.11(录音)
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新药研发
新CTD资料要求(国食药监注(2015)737函)与旧CTD要求对比(制剂部分)
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巴巴美呢
新药研发
仿制药的研发、申报及质量一致性评价— 2015.11北京(CDFAIED高级培训班讲义)
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mlhlxj
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