| 查看: 2520 | 回复: 7 | ||||
sophia-yxh铜虫 (正式写手)
|
[交流]
可达龙注射液在FDA上已经Discontinued，在国内为什么进口的还能用呢？
|
|
1 可达龙注射液最早是有惠氏公司开发上市的，国内进口的是赛诺菲申请的，中间缘由也是不甚了解。最近浏览FDA网站发现，可达龙已经Discontinued了，如图 而在国内进口药品依然火热。 2 在fda网站上发现 百特公司开发的NEXTERONE 有好几个规格，且处于Prescription 状态，但在国内没有申报进口，所以无法仿制。 3 查阅 nexterone的综述资料发现，该药是在可达龙的基础上进行了改进，特别是辅料上 意思是该药中不含聚山梨酯80或苯甲醇，代替了可达龙的处方。该制剂中含有Captosol（硫代丁基醚-β-环糊精钠,SBECD）可增加胺碘酮的溶解度。 在可达龙的说明书中有提到这样一段话： 胺碘酮可使静脉输液释放增塑剂，包括DEHP，其释放程度随胺碘酮注射液浓度增加和滴速降低而增加，见用法用量（2）。聚山梨酯80，胺碘酮注射液成分之一，也具有使PVC释放DEHP的能力。 4 我的思考，百特公司对可达龙的处方进行了优化，是用药更加安全，所以可达龙被N 替代了； 而在国内依然在用可达龙，是因为无药可用，还是大家没有考虑到这层呢？ 要是N在国内申报进口了，会不会替代可达龙呢？ 还有 现在N可不可以以新药在国内申报？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物申报与工艺设计 |
» 猜你喜欢
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
-
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有250人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
sophia-yxh
铜虫 (正式写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 329.2
- 散金: 488
- 红花: 10
- 帖子: 528
- 在线: 245.2小时
- 虫号: 1358919
- 注册: 2011-08-02
- 性别: MM
- 专业: 药理学其他科学问题
2楼2016-02-19 16:18:54
sophia-yxh
铜虫 (正式写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 329.2
- 散金: 488
- 红花: 10
- 帖子: 528
- 在线: 245.2小时
- 虫号: 1358919
- 注册: 2011-08-02
- 性别: MM
- 专业: 药理学其他科学问题
3楼2016-02-19 16:27:26
Jngxq
木虫 (著名写手)
- 应助: 119 (高中生)
- 金币: 2719.5
- 散金: 81
- 红花: 86
- 帖子: 1630
- 在线: 676.6小时
- 虫号: 2440310
- 注册: 2013-04-28
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2016-02-20 17:56:18
5楼2016-02-22 14:24:42
sophia-yxh
铜虫 (正式写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 329.2
- 散金: 488
- 红花: 10
- 帖子: 528
- 在线: 245.2小时
- 虫号: 1358919
- 注册: 2011-08-02
- 性别: MM
- 专业: 药理学其他科学问题
6楼2016-02-24 17:25:47
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24472.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1974
- 在线: 459.3小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
7楼2016-02-25 09:38:09
猎人的宽刃刀
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1425.5
- 散金: 50
- 红花: 2
- 帖子: 394
- 在线: 105小时
- 虫号: 3806622
- 注册: 2015-04-13
- 专业: 有机合成
8楼2016-03-14 03:27:13