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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 同一剂型药品规格不同批号可以相同么
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许瑶君

铜虫 (小有名气)

[交流] 同一剂型药品规格不同批号可以相同么 已有7人参与

如题，同时申报两个规格的仿制药，批号可以相同么，谢谢解答
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1楼 2016-02-18 14:18:15
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原则上是可以的，不同规格一般被视为两个不同的产品，既然是不同的产品当然可以是批号一样的了，但是企业在申报注册时一般不会这么做，因为大多数企业批号管理都是按照生产时间来制定的，较少有同一天做几批不同规格的情况，最重要的是在申报时资料时为了尽可能使审评老师不会混淆，减轻他们的工作压力，一般也不会定同样批号的。
所以说，楼主的情况还请好好想想吧。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
11楼2016-03-07 10:49:56
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许瑶君

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 时代舞者 at 2016-02-18 14:20:00
可以

请问有相关文件中说明了吗，能否告知看一下
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3楼2016-02-18 14:41:07
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时代舞者

铁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by 许瑶君 at 2016-02-18 14:41:07
请问有相关文件中说明了吗，能否告知看一下...

没有看到有相关文件。你看看下面这个链接的内容会不会有用。http://www.dxy.cn/bbs/thread/13421889#13421889
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4楼2016-02-18 15:20:53
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许瑶君

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 时代舞者 at 2016-02-18 15:20:53
没有看到有相关文件。你看看下面这个链接的内容会不会有用。http://www.dxy.cn/bbs/thread/13421889#13421889...

谢谢，链接里的内容和我的情况不一样
赞一下 回复此楼
5楼2016-02-18 15:49:04
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