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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 自身对照法测定溶出度的计算
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

[求助] 自身对照法测定溶出度的计算 已有1人参与

溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通 则 0931第二法），以 0.1 2m ol/L 盐酸溶液 900m l 为溶出介质，转速为每分钟 75 转 ，依法操作， 60 分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每 lm l 中约含头孢拉定 25ug的溶液，照紫外 - 可见分光光度法（通 则 0401 )，在255mn 的波长处测定吸光度；另取本品 1 0 片，研细，精密称取适量 ( 相当于平均片重），按标示量加溶出介质溶解并定量稀释制成每 lm l 中约含头孢拉定 25ug 的溶液，滤过，取续滤液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为 85% ，应符合规定。

请问：计算时还要不要考虑片剂的含量？
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1楼 2016-02-16 15:28:58
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 耳朵 at 2016-02-17 08:46:42
刚刚看了一下这个品种的药典标准，含量是用对照品外标法计算的，相当于标了一批片的含量，溶出其实就是把同批片当对照品用了，在计算溶出量时要考虑片剂含量。

应该是不考虑片剂含量。
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4楼2016-05-30 08:48:18
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耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ltxin2009: 金币+2, ★有帮助, 药典上还有不少类似的标准。 2016-02-17 08:45:56
ltxin2009: 金币+3, 谢谢！ 2016-05-30 08:51:07
没有见到过这样的标准，对照品含量不是100%的在使用时还需要折算呢，应该考虑片剂的含量的，毕竟片剂的含量不一定是100%，那这样就需要先测定同批片剂的含量。
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2楼2016-02-17 08:39:32
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耳朵

木虫 (正式写手)
刚刚看了一下这个品种的药典标准，含量是用对照品外标法计算的，相当于标了一批片的含量，溶出其实就是把同批片当对照品用了，在计算溶出量时要考虑片剂含量。
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3楼2016-02-17 08:46:42
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