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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

[求助] 自身对照法测定溶出度的计算 已有1人参与

溶出度  取本品,照溶出度与释放度测定法(通 则 0931第二法),以 0.1 2m ol/L 盐酸溶液 900m l 为溶出介质,转速为每分钟 75 转 ,依法操作, 60 分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每 lm l 中约含头孢拉定 25ug的溶液,照紫外 - 可见分光光度法(通 则 0401 ),在255mn 的波长处测定吸光度;另取本品 1 0 片,研细,精密称取适量 ( 相当于平均片重),按标示量加溶出介质溶解并定量稀释制成每 lm l 中约含头孢拉定 25ug 的溶液,滤过,取续滤液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为 85% ,应符合规定。

请问:计算时还要不要考虑片剂的含量?
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耳朵

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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ltxin2009: 金币+2, 有帮助, 药典上还有不少类似的标准。 2016-02-17 08:45:56
ltxin2009: 金币+3, 谢谢! 2016-05-30 08:51:07
没有见到过这样的标准,对照品含量不是100%的在使用时还需要折算呢,应该考虑片剂的含量的,毕竟片剂的含量不一定是100%,那这样就需要先测定同批片剂的含量。
2楼2016-02-17 08:39:32
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耳朵

木虫 (正式写手)

刚刚看了一下这个品种的药典标准,含量是用对照品外标法计算的,相当于标了一批片的含量,溶出其实就是把同批片当对照品用了,在计算溶出量时要考虑片剂含量。
3楼2016-02-17 08:46:42
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 耳朵 at 2016-02-17 08:46:42
刚刚看了一下这个品种的药典标准,含量是用对照品外标法计算的,相当于标了一批片的含量,溶出其实就是把同批片当对照品用了,在计算溶出量时要考虑片剂含量。

应该是不考虑片剂含量。
4楼2016-05-30 08:48:18
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