24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1867  |  回复: 29
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

[求助] 请教大家一个质量标准方面的入门级的问题 已有5人参与

做仿制药的质量标准时大家参考的是哪的标准?通过什么途径找到这些标准呢?EP?ChP?Usp?还是原研呢?还有仿制药的原研标准不是已经有了么,干嘛还要重新做,不胜感激!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
21楼: Originally posted by lysrandy at 2016-02-18 10:12:42
常用的就是FDA和EMEA的官网,
原研说明书一般除了上述两个官网外,还可以到原研公司的网站查询,有个产品还会有自己专门的网站可以查询。具体看情况。...

怎么在FDA和欧盟官网上查原研说明书啊?
25楼2016-02-19 09:35:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 30 个回答

达达2011

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+1, 有帮助 2016-02-16 09:10:08
一般都是原研标准,是和原研做对比,所以原研也得做啊。
科研让生活更美好
2楼2016-02-16 09:04:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 达达2011 at 2016-02-16 09:04:00
一般都是原研标准,是和原研做对比,所以原研也得做啊。

原研标准你是怎找到的呢?不能直接就用原研标准么?干嘛还要重新做?
3楼2016-02-16 09:06:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 达达2011 at 2016-02-16 09:04:00
一般都是原研标准,是和原研做对比,所以原研也得做啊。

兄弟求告知原研标准你是怎么得到的呢?一般通过什么途径获得
4楼2016-02-16 12:09:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0703化学338求调剂! +6 Zuhui0306 2026-03-26 7/350 2026-03-27 10:35 by shangxh
[考研] 275求调剂 +3 jjjjjjjjjjl 2026-03-27 3/150 2026-03-27 10:22 by guoweigw
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +4 崔wj 2026-03-26 4/200 2026-03-27 08:04 by chemisry
[硕博家园] 招收生物学/细胞生物学调剂 +3 IceGuo 2026-03-26 4/200 2026-03-27 05:35 by user003
[考研] 329求调剂 +7 钮恩雪 2026-03-25 7/350 2026-03-27 04:28 by wxiongid
[考研] 304材料求调剂 +4 钟llll 2026-03-26 4/200 2026-03-27 03:42 by wxiongid
[考研] 351求调剂 +4 麦克阿磊 2026-03-24 4/200 2026-03-27 00:32 by wxiongid
[考研] 一志愿郑州大学,080500学硕,总分317分求调剂 +4 举个栗子oi 2026-03-24 5/250 2026-03-26 23:15 by 不吃魚的貓
[考研] 071000生物学求调剂,初试成绩343 +6 小小甜面团 2026-03-25 6/300 2026-03-26 23:01 by 不吃魚的貓
[考研] 321求调剂 +5 材料cailiao 2026-03-21 5/250 2026-03-26 20:41 by fmesaito
[考研] 329求调剂 +5 1() 2026-03-22 5/250 2026-03-26 20:40 by fmesaito
[考研] 291求调剂 +9 hhhhxn.. 2026-03-23 9/450 2026-03-26 18:59 by 不吃魚的貓
[考研] 289求调剂 +17 硕星赴 2026-03-23 17/850 2026-03-26 16:18 by 不吃魚的貓
[考研] 290分调剂求助 +3 吉祥止止陈 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:58 by barlinike
[考研] 0854AI CV方向招收调剂 +4 章小鱼567 2026-03-23 4/200 2026-03-25 17:04 by CoderLoser
[考研] 一志愿华东理工大学081700,初试分数271 +5 kotoko_ik 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:29 by 学术搬砖er
[考研] 361求调剂 +3 Glack 2026-03-22 3/150 2026-03-23 22:03 by fuyu_
[考研] 生物学调剂 +5 Surekei 2026-03-21 5/250 2026-03-22 14:39 by tcx007
[考研] 初试 317 +7 半拉月丙 2026-03-20 7/350 2026-03-21 22:26 by peike
[考研] 一志愿深大,0703化学,总分302,求调剂 +4 七月-七七 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:20 by 学员8dgXkO
信息提示
请填处理意见