24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1870  |  回复: 29
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

[求助] 请教大家一个质量标准方面的入门级的问题 已有5人参与

做仿制药的质量标准时大家参考的是哪的标准?通过什么途径找到这些标准呢?EP?ChP?Usp?还是原研呢?还有仿制药的原研标准不是已经有了么,干嘛还要重新做,不胜感激!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
21楼: Originally posted by lysrandy at 2016-02-18 10:12:42
常用的就是FDA和EMEA的官网,
原研说明书一般除了上述两个官网外,还可以到原研公司的网站查询,有个产品还会有自己专门的网站可以查询。具体看情况。...

原研说明书上有什么啊?有什么用呢?
24楼2016-02-18 16:40:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 30 个回答

达达2011

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+1, 有帮助 2016-02-16 09:10:08
一般都是原研标准,是和原研做对比,所以原研也得做啊。
科研让生活更美好
2楼2016-02-16 09:04:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 达达2011 at 2016-02-16 09:04:00
一般都是原研标准,是和原研做对比,所以原研也得做啊。

原研标准你是怎找到的呢?不能直接就用原研标准么?干嘛还要重新做?
3楼2016-02-16 09:06:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 达达2011 at 2016-02-16 09:04:00
一般都是原研标准,是和原研做对比,所以原研也得做啊。

兄弟求告知原研标准你是怎么得到的呢?一般通过什么途径获得
4楼2016-02-16 12:09:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 322求调剂 +4 旧吢 2026-03-24 4/200 2026-03-27 15:38 by 不吃魚的貓
[考研] 考研化学308分求调剂 +10 你好明天你好 2026-03-23 12/600 2026-03-27 14:43 by shangxh
[考研] 0856材料化工调剂 总分330 +8 zhubinhao 2026-03-27 8/400 2026-03-27 11:46 by Wushiqi17
[考研] 求调剂 +3 刘柯@ 2026-03-24 4/200 2026-03-27 11:28 by shangxh
[考研] 一志愿吉大071010,316分求调剂 +3 xgbiknn 2026-03-27 3/150 2026-03-27 10:36 by guoweigw
[考研] 0856材料专硕353求调剂 +9 NIFFFfff 2026-03-20 9/450 2026-03-27 10:13 by dick_runner
[考研] 333求调剂 +7 87639 2026-03-21 12/600 2026-03-26 22:08 by 不吃魚的貓
[考研] 321求调剂 +6 Ymlll 2026-03-24 6/300 2026-03-26 20:50 by 不吃魚的貓
[考研] 324求调剂 +4 wysyjs25 2026-03-21 4/200 2026-03-26 20:38 by fmesaito
[考研] 286求调剂 +13 Faune 2026-03-21 13/650 2026-03-26 19:52 by peike
[考研] 085601求调剂总分293英一数二 +4 钢铁大炮 2026-03-24 4/200 2026-03-26 16:28 by dick_runner
[考研] 资源与环境 调剂申请(333分) +9 holy J 2026-03-21 9/450 2026-03-26 15:47 by 161765490
[考研] 网络空间安全0839招调剂 +4 w320357296 2026-03-25 6/300 2026-03-25 17:59 by 255671
[考研] 材料专硕331求调剂 +4 鲜当牛 2026-03-24 4/200 2026-03-24 15:58 by JourneyLucky
[考研] 307求调剂 +3 余意卿 2026-03-21 6/300 2026-03-24 15:03 by 余意卿
[考研] 一志愿山东大学药学学硕求调剂 +3 开开心心没烦恼 2026-03-23 4/200 2026-03-24 00:06 by 开开心心没烦恼
[考研] 361求调剂 +3 Glack 2026-03-22 3/150 2026-03-23 22:03 by fuyu_
[考研] 328求调剂 +4 LHHL66 2026-03-23 4/200 2026-03-23 14:55 by lbsjt
[考研] 一志愿东华大学化学070300,求调剂 +7 2117205181 2026-03-21 8/400 2026-03-22 22:55 by chixmc
[考研] 308求调剂 +3 墨墨漠 2026-03-21 3/150 2026-03-22 16:54 by i_cooler
信息提示
请填处理意见