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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

[求助] 请教大家一个质量标准方面的入门级的问题 已有5人参与

做仿制药的质量标准时大家参考的是哪的标准?通过什么途径找到这些标准呢?EP?ChP?Usp?还是原研呢?还有仿制药的原研标准不是已经有了么,干嘛还要重新做,不胜感激!
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许灵艳-1230

木虫 (正式写手)

引用回帖:
21楼: Originally posted by lysrandy at 2016-02-18 10:12:42
常用的就是FDA和EMEA的官网,
原研说明书一般除了上述两个官网外,还可以到原研公司的网站查询,有个产品还会有自己专门的网站可以查询。具体看情况。...

谢谢
22楼2016-02-18 13:49:44
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达达2011

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
赤脚大仙: 金币+1, 有帮助 2016-02-16 09:10:08
一般都是原研标准,是和原研做对比,所以原研也得做啊。
科研让生活更美好
2楼2016-02-16 09:04:00
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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 达达2011 at 2016-02-16 09:04:00
一般都是原研标准,是和原研做对比,所以原研也得做啊。

原研标准你是怎找到的呢?不能直接就用原研标准么?干嘛还要重新做?
3楼2016-02-16 09:06:04
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赤脚大仙

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 达达2011 at 2016-02-16 09:04:00
一般都是原研标准,是和原研做对比,所以原研也得做啊。

兄弟求告知原研标准你是怎么得到的呢?一般通过什么途径获得
4楼2016-02-16 12:09:38
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