应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 最后形成甲磺酸盐或盐酸盐的原料药，其自由碱一般会作为一个杂质吗？
51/1返回列表
查看: 3087  |  回复: 15
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

yhr1025

新虫 (正式写手)

[交流] 最后形成甲磺酸盐或盐酸盐的原料药，其自由碱一般会作为一个杂质吗？

像甲磺酸伊马替尼，盐酸厄洛替尼这种最后成盐形式的药，原料药质量标准中会把成盐前的自由碱作为一个杂质吗。反应过程中怎么进行中控，确保完全成盐呢，麻烦做过的虫友解释下，谢谢。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼2016-01-28 11:09:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bhlbhl123

铁虫 (小有名气)
★
yhr1025(金币+1): 谢谢参与
一般情况游离碱才是API主体，是药的主要成份，怎么能定位杂质呢？应该是成盐后更稳定或者更易制备，检测的时候可以色谱法和滴定法同时测含量，互相参考。
赞一下 回复此楼
4楼2016-01-28 11:22:15
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 16 个回答

liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)
★
yhr1025(金币+1): 谢谢参与
一般会通过测定甲磺酸或者盐酸的含量确定一个范围，不会把游离碱作为杂质控制
赞一下 回复此楼
2楼2016-01-28 11:13:21
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yhr1025

新虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by liyanshun at 2016-01-28 11:13:21
一般会通过测定甲磺酸或者盐酸的含量确定一个范围，不会把游离碱作为杂质控制

成盐过程中没有好的监控方法吧，最后成盐是否充分只能通过相关工艺参数（比如成盐时间，温度，酸的用量）来控制了？
赞一下 回复此楼
3楼2016-01-28 11:21:10
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jasonscott

铁虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
液相里看不出是游离碱还是成盐的，所以游离碱不用作为杂质。但质量标准里一般都要用液相或者滴定的方法确定酸的含量，这样可以通过与理论值比较来判断成盐是否彻底，或者是否有多余的酸。
赞一下 回复此楼
9楼2016-01-28 12:38:24
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 16 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭