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sports5233

银虫 (小有名气)

[求助] 吸入剂你有没有做过喷雾粒径和喷雾形态的测试?这些测定的激发参... 已有1人参与

吸入剂你有没有做过喷雾粒径和喷雾形态的测试?这些测定的激发参数你都是怎么设定的?有什么依据没? @voyager88

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sports5233

银虫 (小有名气)

你好,多谢您详细的回复,我的问题是,我在做一个鼻喷剂,使用自动激发器激发,主要影响参数是激发力和激发力上升速度,问题是我不清楚以什么指标来判断用哪个参数为好!我是在做美国ANDA的研发 @voyager88

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3楼2016-01-24 12:36:00
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
sports5233: 金币+5, ★★★很有帮助 2016-01-24 12:40:03
你说的范围太大,激发参数很多,无无法回答你。况且我只做过粉剂,气雾剂和喷雾剂也只限于对指南的理解,你最好多研究一下指南,理解透了,再做。如果问题实在解决不了,我可以帮你找高手咨询。吸入粉剂不需要喷雾模式和起雾形态研究,粒径分布使用粒子装机器来测试,每次测试都取样次数根据你的方法灵敏度而定,要求符合方法灵敏度的最小次数,吸收体积一般为2L。气雾剂和喷雾剂需要做激发参数的递送率和递送剂量均匀度研究,如激发时间,力度,粉剂不需要粉剂是人吸力作为动力的,只需研究不同气流量下的地送率和递送剂量均匀度即可。

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微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
2楼2016-01-23 08:59:01
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sports5233

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager88 at 2016-01-23 08:59:01
你说的范围太大,激发参数很多,无无法回答你。况且我只做过粉剂,气雾剂和喷雾剂也只限于对指南的理解,你最好多研究一下指南,理解透了,再做。如果问题实在解决不了,我可以帮你找高手咨询。吸入粉剂不需要喷雾模 ...

另外,这个递送率是什么概念?

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4楼2016-01-24 12:41:52
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sports5233

银虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager88 at 2016-01-23 08:59:01
你说的范围太大,激发参数很多,无无法回答你。况且我只做过粉剂,气雾剂和喷雾剂也只限于对指南的理解,你最好多研究一下指南,理解透了,再做。如果问题实在解决不了,我可以帮你找高手咨询。吸入粉剂不需要喷雾模 ...

你好,多谢您详细的回复,我的问题是,我在做一个鼻喷剂,使用自动激发器激发,主要影响参数是激发力和激发力上升速度,问题是我不清楚以什么指标来判断用哪个参数为好!我是在做美国ANDA的研发?

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5楼2016-01-24 12:43:19
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