应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 生物研发零基础的制药公司具体如何着手生物类似物研发？
51/1返回列表
查看: 2308  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

sophielaj

木虫 (小有名气)

[交流] 生物研发零基础的制药公司具体如何着手生物类似物研发？

生物研发零基础的制药公司：无经验、无人员、无配套设施、但有资金
想要开发生物类似物，合作开发、转让、投资…？
在合作开发或转让的情况下，从何处着手？
比如面对一个转让品种，开展临床，样品何处来？自己生产眼前不可能，第三方提供临床样品，是否合规？这一方面有无相关政策法规的规定说明？
期待大神们的帮助!
回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

臭笨笨

» 猜你喜欢
1楼 2016-01-11 16:32:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Lucky-xman

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
先从挖人组建一个小规模的专业团队开始吧。虽说国内产业化还没有形成，但是有这方面经验和资源的高端人才还是有一些的。
赞一下 回复此楼
6楼2016-01-11 18:43:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

belladonae

金虫 (著名写手)

少将
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不知道你指的生物药是什么药，如果是疫苗和酶，或者重组蛋白的话，转让品种，一要审核批件可行性，第二要找好生产车间。
如果是单抗药物，最NB的单抗药物，劝你暂时搁置吧，中国目前为止没有形成产业化能力。当然，如果你不差钱，无所谓，怎么做就摸着石头过河吧。
赞一下 回复此楼
3楼2016-01-11 17:00:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

millan23

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
生物药和化药不一样。生产批浪费一批可能都是几百上千万。不是小试一步步坐上来的。还真不好说。尤其是蛋白，转让过来的品种，肯定不会研究那么充分。上游产量也不会太高（一般表达量可能只有几百mg/L,优化后可达2g/L以上，成本可能相差几十倍）、纯化后可能会存在较多蛋白碎片或多聚体制剂方面可能稳定性过程中产生的一些小碎片也没研究、蛋白质氨基酸序列研究率也会比较低。这些都会对制剂质量产生明显影响。如果真心想做好生物制品，最好还是至少从上游培养开始研究。
赞一下(1人) 回复此楼
以头撞墙，墙破而头不破
4楼2016-01-11 17:07:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
那还不如收购几个小公司

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
5楼2016-01-11 17:07:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:39 by 9i7PCSZyMzot
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:27 by 9i7PCSZyMzot
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:27 by 9i7PCSZyMzot
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:15 by 9i7PCSZyMzot
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:15 by 9i7PCSZyMzot
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 01:03 by 9i7PCSZyMzot
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 E4V9bALS54sj 2026-09-19 3/150 2026-09-20 00:51 by 9i7PCSZyMzot
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 3/150 2026-09-20 00:03 by 9i7PCSZyMzot
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-20 00:03 by 9i7PCSZyMzot
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:51 by 9i7PCSZyMzot
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:39 by 9i7PCSZyMzot
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:27 by 9i7PCSZyMzot
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:27 by 9i7PCSZyMzot
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 4pRyVGCVerAA 2026-09-19 4/200 2026-09-19 23:03 by 9i7PCSZyMzot
[教师之家] 现代”学阀”该如何界定 +3 iaeyuan 2026-09-19 3/150 2026-09-19 20:52 by 没昵称呀
[基金申请] 国社科系统bug了，是不是要放榜了？ +7 kynobel 2026-09-16 9/450 2026-09-19 14:52 by 接好运婷
[考博] 申博发邮件 +8 Lmengk 2026-09-15 9/450 2026-09-19 09:27 by 中间体超市
[有机交流] 各位大神，目前国内有哪些比较好用的逆合成软件？ 20+3 zapen 2026-09-15 9/450 2026-09-18 18:17 by zapen
[考博] 上海工程技术大学激光智能制造课题组｜2027级博士研究生招生公告 +7 水士口 2026-09-16 8/400 2026-09-16 13:47 by kkklens
[考博] 上海工程技术大学激光智能制造课题组招收博士研究生 +8 两三岁ss 2026-09-14 8/400 2026-09-16 09:46 by 水士口
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭