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请教“天然产物单一成分”的界定
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申报标准里提到“国家药品标准中为收载的从植物、动物、矿物等物质中提取的天然产物单一成分及其制剂，其单一成分的含量应当占总提取物的90%以上” 请问所谓的天然产物单一成分必须是结构明确的单一化合物吗？ 比如从植物中提取到的多糖，是分子量在一定范围内的糖的混合物，糖含量在97%左右，请问这种符合标准吗？ 3金币求达人解答，在线等答复~ |
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