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qinchengmeng

金虫 (初入文坛)

[求助] 求北京较好的CRO公司 已有7人参与

现在公司要求做一致性评价,想请教一下各位北京有哪些生物等效性做的比较好的CRO公司,谢谢!
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lk590

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

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感谢参与,应助指数 +1
qinchengmeng: 金币+100, 有帮助 2016-01-16 09:39:17
目前的情况,建议您先自己筛选一下医院比较靠谱,各大I期实验室已经没有兴趣接生物等效性试验了,现在敢接的,你也不敢让他做,情况就是这么个情况,建议暂缓,等环境净化差不多了在干事,现在的主要任务是做好研究中心调研。
转眼2015过去一半了
4楼2016-01-06 16:28:18
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lk590

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by qinchengmeng at 2016-01-06 16:49:16
我也不太懂,不是现在要求做一致性评价吗?一致性评价不就要做生物等效性吗?如果医院都不接,一致性评价怎么办啊,能否给解释指导一下,先谢过!...

从7.22开始,国家局严查临床医院,为了规范临床试验环境,先从BE开刀,逢查必被毙,上了名单的1622个品种现在基本上也撤的差不多了,医院现在基本都处于停滞状态,整改、规范一下自己的试验流程,不敢随便接项目了。

你先把药学做一致性了再说吧,临床BE等明年再看看。
转眼2015过去一半了
6楼2016-01-06 16:54:30
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普通回帖

rosegarden

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我们这边可以做生物等效性的检测,有需要可以联系,南京
坚持
2楼2016-01-06 15:57:02
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
3楼2016-01-06 16:12:22
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qinchengmeng

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by lk590 at 2016-01-06 16:28:18
目前的情况,建议您先自己筛选一下医院比较靠谱,各大I期实验室已经没有兴趣接生物等效性试验了,现在敢接的,你也不敢让他做,情况就是这么个情况,建议暂缓,等环境净化差不多了在干事,现在的主要任务是做好研究 ...

我也不太懂,不是现在要求做一致性评价吗?一致性评价不就要做生物等效性吗?如果医院都不接,一致性评价怎么办啊,能否给解释指导一下,先谢过!
5楼2016-01-06 16:49:16
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qinchengmeng

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by lk590 at 2016-01-06 16:54:30
从7.22开始,国家局严查临床医院,为了规范临床试验环境,先从BE开刀,逢查必被毙,上了名单的1622个品种现在基本上也撤的差不多了,医院现在基本都处于停滞状态,整改、规范一下自己的试验流程,不敢随便接项目了 ...

好的,谢谢!
7楼2016-01-06 16:56:56
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zjd506

金虫 (小有名气)


【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
慢慢的等待吧,今年不到6月份都不明朗
8楼2016-01-06 17:03:20
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rosegarden

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by qinchengmeng at 2016-01-06 16:49:16
我也不太懂,不是现在要求做一致性评价吗?一致性评价不就要做生物等效性吗?如果医院都不接,一致性评价怎么办啊,能否给解释指导一下,先谢过!...

根据自查情况,出问题最多的还是检测单位,医院采血基本没什么大问题
坚持
9楼2016-01-06 20:08:30
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qinchengmeng

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
8楼: Originally posted by zjd506 at 2016-01-06 17:03:20
慢慢的等待吧,今年不到6月份都不明朗

谢谢!
10楼2016-01-07 07:54:34
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