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CRO
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岗 位 职 责 1)制定药品质量研究方案,组织药品质量研究工作的实施,全面负责药品研发项目的质量研究工作; 2)负责审核部门内所有项目的申报资料,组织下属完成申报资料的撰写、校对; 3)负责实验室的日常管理工作,并根据项目需求进行资源及人员的合理配置及合理利用; 4)负责部门内标准操作规程(SOP)的审核、仪器操作规程的审核、方法的确认等 5)根据公司的年度目标和部门的年度目标,合理安排部门的工作,确保目标的完成; 6)完成上级领导交办的其他工作。 任 职 资 格 要 求 1)药学相关专业,博士及以上学历,有2年以上质量研究工作经验; 2)具备很强的研发能力,和很好的分析问题、解决问题的能力; 3)具备很强的创新能力、领悟能力、执行能力; 4)熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修; 5)熟悉国内药品注册法律法规,把握药物研发的最新研究进展和SFDA对新药的要求; 6)具有很强的团队合作精神、和敬业精神,具备较强的责任心; 7)具有优秀的英文读、写、译水平。 |
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