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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 原料药ph依耐性研究
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zhuting8808

木虫 (小有名气)

[求助] 原料药ph依耐性研究 已有3人参与

目前在做一种药，现在要做原料药在不同ph中的饱和溶液溶解度，ph1.0-8.0，每1个为一个梯度，请问如何选取不同ph的饱和溶液，饱和溶液怎么配制？
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1楼 2016-01-06 09:37:50
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhuting8808: 金币+5, ★★★很有帮助 2016-01-06 13:46:01
按药典要求配制不同pH的溶出介质，加入过量原料，充分溶解。中国药典、美国药典、欧洲药典和日本药典，因为部分溶出介质的配制方法有差异,可能会引起API在该种介质中降解，可以进行筛选，选择稳定性好的介质，因为pH-溶解度曲线不仅反映该API是否为pH依赖性药物，对溶出曲线研究也具有重要的指导意义。
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2楼2016-01-06 10:56:01
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qiandadababy

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhuting8808: 金币+3, ★★★很有帮助 2016-01-06 13:46:09
最简单的方法是配制ph1-8的介质后，倒入溶出仪中，加入一定量的原料药，搅拌24h后溶出杯中还有固体，视为溶液饱和，检测溶液，计算出饱和溶解度
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3楼2016-01-06 11:12:27
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhuting8808: 金币+2, ★★★很有帮助 2016-01-06 13:46:15
一般不容pH溶解性用：伯瑞坦-罗宾森（Britton-Robinson）缓冲溶液。
伯瑞坦-罗宾森（Britton-Robinson）是由磷酸、硼酸和醋酸(H3PO4-HAc-H3BO3）混合而成，向其中加入不同量的氢氧化钠可以组成pH范围很宽的缓冲溶液，pH1.8~11.9 。属于广域缓冲溶液。
别名：B-R缓冲溶液，B-R缓冲液
英文名：Britton-Robinson Buffer Solution（伯瑞坦-罗比森缓冲溶液）
缓冲溶液用0.04mol/L磷酸、硼酸和醋酸配制而成,使用时用0.2mol/LNaOH溶液在酸度计上调至所需pH值。
在100ml三酸混合液（磷酸、乙酸、硼酸，浓度均为0.04mol/L）中，加入表中指定体积的0.2mol/LNaOH，即得表中相应PH值的缓冲溶液。
PH--NaOH（ml）
1.81-- 0.00
1.89-- 2.5
1.98-- 5.0
2.09-- 7.5
2.21-- 10.0
2.36-- 12.5
2.56-- 15.0
2.87-- 17.5
3.29--20.0
3.78-- 22.5
4.10-- 25.0
4.35-- 27.5
4.56-- 30.0
4.78-- 32.5
5.02-- 35.0
5.33-- 37.5
5.72-- 40.0
6.09-- 42.5
6.37-- 45.0
6.59-- 47.5
6.8-- 50.0
7.00-- 52.5
7.24-- 55.0
7.54-- 57.5
7.96-- 60.0
8.36-- 62.5
8.69-- 65.0
8.95-- 67.5
9.15-- 70.0
9.37-- 72.5
9.62-- 75.0
9.91-- 77.5
10.38-- 80.0
10.88-- 82.5
11.2-- 85.0
11.4-- 87.5
11.58-- 90.0
11.7-- 92.5
11.82-- 95.0
11.92-- 97.5
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4楼2016-01-06 11:37:20
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manxiao2011

木虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by qiandadababy at 2016-01-06 11:12:27
最简单的方法是配制ph1-8的介质后，倒入溶出仪中，加入一定量的原料药，搅拌24h后溶出杯中还有固体，视为溶液饱和，检测溶液，计算出饱和溶解度

这样做，会用很多原料药吧？
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5楼2016-01-11 10:45:46
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625261760

新虫 (正式写手)
1到8的介质各用5ml，加入过饱和，在水浴里37温度下做24小时

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6楼2016-01-11 10:51:01
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271127164

木虫 (小有名气)

小硕
引用回帖:
4楼: Originally posted by mouse103 at 2016-01-06 11:37:20
一般不容pH溶解性用：伯瑞坦-罗宾森（Britton-Robinson）缓冲溶液。
伯瑞坦-罗宾森（Britton-Robinson）是由磷酸、硼酸和醋酸(H3PO4-HAc-H3BO3）混合而成，向其中加入不同量的氢氧化钠可以组成pH范围很宽的缓冲溶液 ...

一般不溶pH溶解性是什么意思？我的药不溶于水，就算改变不同的pH也不溶，HPLC都检测不出来的，怎么绘制pH曲线，能否知道一下，
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7楼2016-01-19 09:03:07
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 271127164 at 2016-01-19 09:03:07
一般不溶pH溶解性是什么意思？我的药不溶于水，就算改变不同的pH也不溶，HPLC都检测不出来的，怎么绘制pH曲线，能否知道一下，...

不同PH值
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8楼2016-01-20 13:07:14
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 271127164 at 2016-01-19 09:03:07
一般不溶pH溶解性是什么意思？我的药不溶于水，就算改变不同的pH也不溶，HPLC都检测不出来的，怎么绘制pH曲线，能否知道一下，...

溶解曲线：以PH值为横坐标，溶解性为纵坐标
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9楼2016-01-20 13:08:46
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271127164

木虫 (小有名气)

小硕
引用回帖:
8楼: Originally posted by mouse103 at 2016-01-20 13:07:14
不同PH值...

这个pH曲线要怎么绘制啊，能不能具体一点说下

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10楼2016-01-20 18:08:22
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