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新虫 (初入文坛)

[求助] CMA评审某个新项目缺少方法确认的不符合项整改

目前整改的材料有，新项目申请表，评审表，方法确认报告，作业指导书，试验数据（精密度），仪器鉴定证书，人员培训授权记录。请问大神缺少了哪些材料，或者哪些材料是多余的，帮忙指出了，谢谢。

1楼 2015-12-31 16:22:04

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新虫 (初入文坛)

引用回帖:

2楼: Originally posted by shi102241218 at 2016-01-01 09:00:50
新项目缺少方法确认,就是说新项目你得有一份报告，说明你有能力做这个项目

我知道要方法确认报告，整份报告要涉及人机料法环内容，同时也要涵盖对应材料，不是一份报告就行了，人员要培训授权记录，仪器要检定证书，方法要确定标准有效性，这些不是报告说说就行了，要覆盖对应的做出报告的记录。现在就是想知道还有哪些记录材料要补充的。

3楼2016-01-04 11:10:46

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木虫 (著名写手)

新项目缺少方法确认,就是说新项目你得有一份报告，说明你有能力做这个项目

2楼2016-01-01 09:00:50

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木虫 (著名写手)

一份报告，已经包括了你所说的这些，缺少任何一项就是不符合项；你所说的报告的含义太窄了，仪器不检定，是不能出数据的，若果有报告了，则原始记录是必须的，还是仔细的学习以下质量手册吧！按照你们自己的质量手册去做，资质里的任何一项都是牵一发而动全身的，没有任何一项是可以独立的！！！！

4楼2016-01-04 11:31:37

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