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一种味道

新虫 (初入文坛)

[求助] CMA评审某个新项目缺少方法确认的不符合项整改

目前整改的材料有,新项目申请表,评审表,方法确认报告,作业指导书,试验数据(精密度),仪器鉴定证书,人员培训授权记录。请问大神缺少了哪些材料,或者哪些材料是多余的,帮忙指出了,谢谢。
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shi102241218

木虫 (著名写手)

新项目缺少方法确认,就是说新项目你得有一份报告,说明你有能力做这个项目
2楼2016-01-01 09:00:50
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一种味道

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by shi102241218 at 2016-01-01 09:00:50
新项目缺少方法确认,就是说新项目你得有一份报告,说明你有能力做这个项目

我知道要方法确认报告,整份报告要涉及人机料法环内容,同时也要涵盖对应材料,不是一份报告就行了,人员要培训授权记录,仪器要检定证书,方法要确定标准有效性,这些不是报告说说就行了,要覆盖对应的做出报告的记录。现在就是想知道还有哪些记录材料要补充的。
3楼2016-01-04 11:10:46
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shi102241218

木虫 (著名写手)

一份报告,已经包括了你所说的这些,缺少任何一项就是不符合项;你所说的报告的含义太窄了,仪器不检定,是不能出数据的,若果有报告了,则原始记录是必须的,还是仔细的学习以下质量手册吧!按照你们自己的质量手册去做,资质里的任何一项都是牵一发而动全身的,没有任何一项是可以独立的!!!!
4楼2016-01-04 11:31:37
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