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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 老师，请问我有个仿制药品种，之前对比研发时原研参比溶出度能达...
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你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员
引用回帖:
9楼: Originally posted by summers1985 at 2015-12-30 21:27:15
所以，才说“要求购买原研至少3批（前、中、后）”。

前中后，好说难做，前就从你开始买第一批计，那中后呢？在某一段时间里就是高，突然在你需要的时侯候就低了30%。

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身安不如心安，屋宽不如心宽！
11楼2015-12-31 07:18:44
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

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引用回帖:
11楼: Originally posted by 你家阳台673 at 2015-12-31 00:18:44
前中后，好说难做，前就从你开始买第一批计，那中后呢？在某一段时间里就是高，突然在你需要的时侯候就低了30%。
...

哪里的原研啊？原研自己批间差异都这样，那说明这个原研质量不行啊。
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12楼2015-12-31 08:59:54
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你家阳台673

至尊木虫 (著名写手)

制剂高级研究员
原研质量虽然差异大，但人家符合药典标准。但我们的标准因为之前测的高就定的高点，现在回过头来做一致性评价，自己把自己装进去了！

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身安不如心安，屋宽不如心宽！
13楼2015-12-31 12:42:51
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

引用回帖:
13楼: Originally posted by 你家阳台673 at 2015-12-31 05:42:51
原研质量虽然差异大，但人家符合药典标准。但我们的标准因为之前测的高就定的高点，现在回过头来做一致性评价，自己把自己装进去了！

原来是这样啊？呵呵，那怎么办。改标准吧，呵呵，这个一致性评价，一评评出大量的故事。
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14楼2015-12-31 13:46:44
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