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瑞玲

木虫 (正式写手)

[求助] 求助关于杂质谱研究的具体申报资料案例 已有4人参与

目前申报注册中遇到杂质谱研究难题,不知道究竟怎么做是对的,求具体实例参考
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ztbssrs

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如果你愿意的话把你的药品合成路线、液质图谱、多批次的检测结果发给我,我可以免费做一个给你看看。你会很有启发的。甚至质量标准都可以帮你草拟一个。只限于元旦期间,过了元旦的节假日,我就没法帮你了。
5楼2015-12-24 19:25:01
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ray2317

木虫 (小有名气)

知足者

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
和楼上一家的培训资料,楼上是原料,这个是制剂。

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  • 附件 1 : CDE卡培他滨.pdf
  • 2015-12-24 14:29:13, 3.62 M
药物研发
3楼2015-12-24 14:30:12
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ray2317

木虫 (小有名气)

知足者

【答案】应助回帖

还有埃索美拉唑钠,都是CDE的培训案例,需要的话也可以给你
药物研发
4楼2015-12-24 14:32:27
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yblxy001

木虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by ray2317 at 2015-12-24 14:30:12
和楼上一家的培训资料,楼上是原料,这个是制剂。

您好,我想学习一下药品研发的资料,您那份埃索美拉唑钠案例可以给我看看吗,十分感谢!
6楼2015-12-24 21:01:26
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