24小时热门版块排行榜    

查看: 2239  |  回复: 10
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

瑞玲

木虫 (正式写手)

[求助] 求助关于杂质谱研究的具体申报资料案例已有4人参与

目前申报注册中遇到杂质谱研究难题,不知道究竟怎么做是对的,求具体实例参考
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ztbssrs

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
如果你愿意的话把你的药品合成路线、液质图谱、多批次的检测结果发给我,我可以免费做一个给你看看。你会很有启发的。甚至质量标准都可以帮你草拟一个。只限于元旦期间,过了元旦的节假日,我就没法帮你了。
5楼2015-12-24 19:25:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

ray2317

木虫 (小有名气)

知足者

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
和楼上一家的培训资料,楼上是原料,这个是制剂。

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈:小木虫仅提供交流平台,不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布,如果其内容涉及到知识产权问题,其责任在于用户本人,如对版权有异议,请联系邮箱:xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : CDE卡培他滨.pdf
  • 2015-12-24 14:29:13, 3.62 M
药物研发
3楼2015-12-24 14:30:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ray2317

木虫 (小有名气)

知足者

【答案】应助回帖

还有埃索美拉唑钠,都是CDE的培训案例,需要的话也可以给你
药物研发
4楼2015-12-24 14:32:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yblxy001

木虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by ray2317 at 2015-12-24 14:30:12
和楼上一家的培训资料,楼上是原料,这个是制剂。

您好,我想学习一下药品研发的资料,您那份埃索美拉唑钠案例可以给我看看吗,十分感谢!
6楼2015-12-24 21:01:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见