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东走西顾

[交流] 求:注射用雷贝拉唑钠的印度标准和说明书

本人急需注射用雷贝拉唑钠的印度标准及说明书,能弄到的朋友帮个忙。我新加入的,没有金币,以后挣到了再送,拜托
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lushan9805

金虫 (初入文坛)

标准是找不到的,说明书你可以去CIPLA的网站去看,不过专业英语一定要过关,不然是看不懂的。CIPLA是注射用雷贝拉唑的原研厂家。或者在GOOGLE里输入RABICIP IV INJ搜索就可以找到说明书。
2楼2008-09-25 23:09:28
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东走西顾

说明书找到了,按你说的找的,多谢。
3楼2008-09-26 09:48:03
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xinzuan

木虫 (小有名气)

印度说明书译稿

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供! 8-2 15:06
注射用雷贝拉唑钠(Rabicip)使用说明书

该药须由执业医师、医院或药厂操作使用
Rabicip 注射用雷贝拉唑钠(20mg)
组分:
每瓶中含20mg雷贝拉唑钠
该产品为无菌冻干粉末,临用前须用5mL无菌注射用水配制。
药理作用:
雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物,是第二代质子泵抑制剂,通过特异性地抑制胃壁细胞H+,K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性,并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。
适应症:
本品用于不适合口服雷贝拉唑的患者。Rabicip  i.v可以用于:
1、口服雷贝拉唑的序惯性疗法,例如,以前口服本品,现在由于某种原因不能口服的患者;
2、出血性或糜烂性活动性十二指肠溃疡;
3、出血性或糜烂性型活动性胃溃疡;
4、腐蚀性和溃疡性胃食道返流病(GERD)的短期治疗;
5、预防酸增多;
6、重症粘膜损伤的急性治疗;
7、卓-艾氏综合症。
用法用量:
推荐用于不能口服时静脉注射。可以口服用药时即停止注射。推荐剂量为每日一瓶(20mg)。不能进行注射以外的非胃肠道给药。
注射:注射前药物须用5ml无菌注射用水溶解5-15分钟。
滴注:溶液须进一步稀释,并于15-30分钟内滴注完毕。
与各种注射液的相容性:本品可溶于葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液。
不同人群的用药剂量:老年患者、肾损伤患者和轻至中度肝损伤患者无需调整用药剂量。轻至中度肝损伤患者使用雷贝拉唑钠可增加暴露量和减少消除量。缺乏重度肝损伤患者使用雷贝拉唑钠的临床数据,建议此类人群慎用。
补液:本品需用5ml注射用水制成溶液后进行注射。
溶液配制好后需在4小时内使用,不用的部分弃去。注射用药物的混合物,补充液或进一步稀释的溶液需检查颜色、沉淀、澄清度、泄露等的变化,不用的部分弃去。
补液后的pH值:8.5-10.5。
禁忌症:已知对雷贝拉唑钠、苯并咪唑类或处方中任何一种成分过敏者禁用。
警告:本品用于不适合口服雷贝拉唑的患者。雷贝拉唑钠的治疗症状反映不排除胃部不适的出现。
药物相互作用: 雷贝拉唑钠在P450(CYP450)药酶系统代谢。健康者研究表明:雷贝拉唑钠与临床其他经CYP450系统代谢的药物无有临床意义的相互作用,如华法令和茶碱(单剂量口服)、地西泮(单次静注)和苯妥英(单次静注,补充口服)。
孕妇:目前尚缺乏有孕妇使用雷贝拉唑钠的临床研究,由于对怀孕动物的研究并不能完全反应人的状况,因此只有利大于弊时才建议孕妇使用。
哺乳期妇女:由于许多药物都可以通过乳汁排泄,由于雷贝拉唑钠对乳儿潜在的不良反应,哺乳期妇女应谨慎使用。
儿童用药:雷贝拉唑钠的儿童用药的安全性和有效性尚未进行。
副作用:雷贝拉唑钠的副作用包括轻至中度的身体不适感觉,如:腹泻、恶心、皮疹、头痛、头晕。
药物过量:目前尚无过大剂量给予雷贝拉唑钠的报道,无已知的特效解毒剂。服用本品过量时,应按患者的临床症状和体征,采用适当的支持疗法。
贮藏:2℃-8℃,避光,于干燥处保存。
药学人生
4楼2009-08-01 14:05:54
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