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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » FDA的申请文号中A开头和N开头的分别是什么意思？
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小留康康

新虫 (小有名气)

[求助] FDA的申请文号中A开头和N开头的分别是什么意思？ 已有3人参与

FDA同类要的申请中，有N和A两种申请问号，例如：N050797 ， A065488 这种
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1楼 2015-12-19 09:26:32
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lqjcm

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
ANDA为仿制药，NDA为新药。看一下商品名就能看出差别来
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4楼2015-12-20 22:44:03
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
n会不会是新药申请部分，a是仿制药申请部分

发自小木虫IOS客户端
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青春无悔
2楼2015-12-19 13:13:23
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yk1860

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
小留康康: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2015-12-21 08:26:06
ANDA为仿制药，NDA为新药。看一下商品名就能看出差别来
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3楼2015-12-19 13:35:42
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
ANDA为仿制药，NDA为新药。看一下商品名就能看出差别来
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gwmgyp
5楼2015-12-23 09:46:25
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