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木虫 (著名写手)

muchong

[求助] 请教一下制剂进行工艺验证所用的原料药必须得是验证批次的原料药么？有这要求么？已有2人参与

请教一下制剂进行工艺验证所用的原料药必须得是验证批次的原料药么？有这要求么？制剂和原料药打算同期申报生产，但是目前原料药厂生产设备出现故障想先进行制剂报产批次样品的生产同步工艺验证（采用以前生产的中试批的原料药）请问这样可以么？多谢您的回复！！

世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！

1楼 2015-12-15 10:28:13

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木虫 (正式写手)

感谢参与，应助指数 +1

可以，只要你原料工艺验证批和中试批工艺等各方面基本一致，且原料通过工艺验证

2楼2015-12-15 10:54:24

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木虫 (正式写手)

应该是工艺验证批次和以后批次的原料，如果是工艺验证批次之前的，是不可以的啊

3楼2016-01-12 16:25:04

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