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新型药用赋形剂——预胶化淀粉
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淀粉是自然界来源最丰富的天然多糖类聚合物，它属于可再生植物性资源，主要从小麦、玉米、地瓜之类粮食作物中提取所得。早在一百多年前，淀粉就作为药用辅料用于压片。由于PVP（聚乙烯吡咯烷酮）和HPMC（羟丙甲基纤维素）等新型药用赋形剂的冲击，普通淀粉现已很少用于压片，但人们对于新型淀粉衍生物的研究工作从未停止。据国外报道，英国研究人员开发出一种新产品———预胶化淀粉，它具有优异的理化性质，可取代PVP、HPMC等化学合成的赋形剂用于生产片剂与胶囊等固体制剂。 预胶化淀粉的加工工艺不很复杂，主要是将玉米淀粉加水成为浆状物，然后利用加热或机械法使淀粉中的葡萄糖分子长链全部（或部分）断裂并成为一种胶状物。研究结果表明，预胶化淀粉加入到扑热息痛等常用药片中，可使其崩解时间缩短至100秒，从而更快发挥止痛效果。更令人感兴趣的是，预胶化淀粉可用于生产一种“脉冲式给药”的新型控释片以及作为口服液的基质，因其水溶性极佳及透明度高。 利用预胶化淀粉还可生产出“复合层式”新型药片（如将一种药物为内核外面包一层预胶化淀粉再涂上一层另外一种药物），从而大大提高片剂类固体药物的适应证范围。 预胶化淀粉的其它优点包括：增加药片的机械强度，减少加工时的破损率，可用于现有的沸腾床———流化造粒机械设备以及降低片剂成本（与使用PVP，HPMC等赋形剂相比）。 预胶化淀粉是创新型新产品，是对传统药用淀粉的一大推陈出新，它使古老的淀粉重新恢复生机并成为优异的新型药用赋形剂。可以相信，预胶化淀粉有望成为二十一世纪的新型药用赋形剂。 [ Last edited by cpucf on 2005-12-6 at 12:56 ] |
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