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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 3.2.P.3章节中的主要生产设备
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ieyangziwei

木虫 (小有名气)

[交流] 3.2.P.3章节中的主要生产设备

各位大侠，新的注册模板中，对于生产设备的描述进一步细化，如正常的批量范围、关键技术参数、操作原理、规格、型号等，这其中有几个概念是很模糊的，不好界定，比如设备的型号和规格，如何区分？另外设备的关键技术参数该如何进行描述？
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岭儿
1楼 2015-12-11 15:25:31
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zyq43188377

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
型号在铭牌上有，
规格可以描述洁净区规格或一般区的规格，在哪个环境使用就是哪个规格
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3楼2015-12-12 11:17:13
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89458976

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
举个例子，同样型号的离心机，有不同大小的，10L，20L，这个就是规格
关键技术参数就是功率，转速之类的
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有机合成低端人士
2楼2015-12-11 16:07:21
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