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梦儿zai飞

银虫 (初入文坛)

[交流] 做药品的有关物质项下,图谱积分的时候最小峰面积该如何扣除?有没有相关的规定? 已有6人参与

做药品的有关物质项下,图谱积分的时候最小峰面积该如何扣除?有没有相关的规定?比如某些药品就规定了忽略对照峰面积的0.05倍以下的峰,但是没有这样规定的该扣多少呢?
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赈早见琥珀主

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
低于定量限的不积分
铁甲依然在
2楼2015-12-11 12:21:18
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
低于定量限或者报告限度
ICH指导原则有报告限度

发自小木虫Android客户端
3楼2015-12-11 19:47:00
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淙淙2000

新虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
看ichq3c里面有规定的。报告阈值和限度有关系。

发自小木虫Android客户端
4楼2015-12-12 07:58:04
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铭蓝竹

木虫 (正式写手)

5楼2015-12-12 08:07:12
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416301116

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by 赈早见琥珀主 at 2015-12-11 12:21:18
低于定量限的不积分

不要误人子弟好不好,是检测限可不是定量限啊

发自小木虫IOS客户端
加油
6楼2015-12-13 15:04:46
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青风羽

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
ICH或者CFDA发布的相关指导原则上都有说明。之前听一个培训,有时候按照报告阈值来设置最小积分面积会发现图谱非常干净除了主峰什么都没有,这个时候就要考虑灵敏度-检测限和定量限。

发自小木虫IOS客户端
7楼2015-12-13 15:21:04
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梦儿zai飞

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
7楼: Originally posted by 青风羽 at 2015-12-13 15:21:04
ICH或者CFDA发布的相关指导原则上都有说明。之前听一个培训,有时候按照报告阈值来设置最小积分面积会发现图谱非常干净除了主峰什么都没有,这个时候就要考虑灵敏度-检测限和定量限。
...

那如果我换了仪器做这个产品,那就得重新做检出限了?
8楼2015-12-14 09:14:10
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青风羽

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
检测限满足的话那就不用了

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9楼2015-12-14 11:31:55
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