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11月CDE药品审评情况分析报告
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看点： 1. 重庆复创医药研究有限公司研发的1.1类新药——FCN-411原料及胶囊，于2015年11月3日获得了CDE的承办，目前已进入IND序列，排队待审评。 2.百济神州申报的1.1类新药——BGB-290及其制剂，为强效、高选择性的PARP口服小分子抑制剂，目前状态为待审评。 3.临床自查不通过数量再次增加，已淘汰三分之一。 据药智数据库最新统计， 2015年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有482个（复审除外，下同）  |
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 药品注册审评动态 |
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2楼2015-12-10 11:51:10